Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03591484 выдано Росздравнадзором 24.10.2025 на медицинское изделие «Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов» производства HOOWON EDI Co., Ltd. (ХУВОН ЭДИ Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03591484
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2025
- Период действия версии
- с 24.10.2025 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- HOOWON EDI Co., Ltd. (ХУВОН ЭДИ Ко., Лтд.)20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Корея
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для восстановления жевательной функции у пациентов с частично или полностью адентичными верхней и нижней челюстями, для поддержки одиночных и множественных реставраций, включая цементную фиксацию, винтовую фиксацию или реставрацию съемного протеза, а также окончательную опору для несъемных мостовидных протезов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | Г004-00110-00/03591484 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: VIII. Абатмент Cylinder, варианты исполнения: 502. Абатмент Cylinder SUMAC507N, в составе: |
| 02 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: VIII. Абатмент Cylinder, варианты исполнения: 501. Абатмент Cylinder SUMAC507, в составе: |
| 03 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: VII. Абатмент Multi unit угловой, варианты исполнения: 500. Абатмент Multi unit угловой SUMAGR485030, в составе: |
| 04 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: VII. Абатмент Multi unit угловой, варианты исполнения: 499. Абатмент Multi unit угловой SUMAGR484030, в составе: |
| 05 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: VII. Абатмент Multi unit угловой, варианты исполнения: 498. Абатмент Multi unit угловой SUMAGR484017, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03591484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан HOOWON EDI Co., Ltd. (ХУВОН ЭДИ Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03591484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.