Имплантат стоматологический 8plant (Bx series)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03996260 выдано Росздравнадзором 18.12.2025 на медицинское изделие «Имплантат стоматологический 8plant (Bx series)» производства «8дент Инк.» (8dent Inc.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03996260
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2025
- Период действия версии
- с 18.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «8дент Инк.» (8dent Inc.)20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования при частичной или полной адентии нижней и верхней челюсти, для поддержки одиночных или множественных реставраций, в том числе; реставрации с цементной фиксацией, винтовой фиксацией или перекрывающие протезы, а также постоянная или временная поддержка абатментов для несъемных мостовидных протезов
Модели изделия 64
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат стоматологический 8plant (Bx series), артикул BW7013 |
| 02 | Имплантат стоматологический 8plant (Bx series), артикул BW7011 |
| 03 | Имплантат соматологический 8plant (Bx series), артикул BW7010 |
| 04 | Имплантат стоматологический 8plant (Bx series), артикул BW7008 |
| 05 | Имплантат стоматологический 8plant (Bx series), артикул BW7007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03996260»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «8дент Инк.» (8dent Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03996260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.