Формирователь десны 8plant
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03570913 на медицинское изделие «Формирователь десны 8plant» производства «8дент Инк.» (8dent Inc.) выдано Росздравнадзором 22 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03570913
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2025
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «8дент Инк.» (8dent Inc.)20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Это нестерильное изделие, которое временно применяется для заживлениятканей пародонта в период остеоинтеграции после установки имплантата на верхнююили нижнюю челюсть. После заживления десны формирователь десны удаляют передфиксацией окончательной реставрации.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | Г004-00110-00/03570913 | Формирователь десны 8plant | Действует |
| 22.10.2025 | Г004-00110-00/03570913 | Формирователь десны 8plant | Внесено изменение |
Модели изделия 100
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAM403 – 1 шт./уп. |
| 02 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAM404 – 1 шт./уп. |
| 03 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAM405 – 1 шт./уп. |
| 04 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAM406 – 1 шт./уп. |
| 05 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAM407 – 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03570913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «8дент Инк.» (8dent Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03570913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.