Номер РУ РЗН 2025/25775

Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25775 на медицинское изделие «Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental» производства "А.Б. Дентал Девайсес Лтд." выдано Росздравнадзором 1 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943467
Дата первичной регистрации
01.07.2025
Период действия версии
с 01.07.2025 до 03.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"А.Б. Дентал Девайсес Лтд."
Израиль, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Заявитель
ООО "ИНТЕЛЛЕКТ ВИЖН"
197371, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д. 25, к.1 литер А, кв. 43Н
Представитель в РФ
ООО "ИНТЕЛЛЕКТ ВИЖН"
197371, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д. 25, к.1 литер А, кв. 43Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.04.2026РЗН 2025/25775Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. DentalДействует
01.07.2025РЗН 2025/25775Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. DentalВнесено изменение

Модели изделия 79

Название
011. Фреза (Drill): 1.1. Фреза ?1.2 (Drill): TD-1.2.
021. Фреза (Drill): 1.2. Фреза ?1.5 (Drill): TD-1.5.
031. Фреза (Drill): 1.3. Фреза ?2.5 (Drill): TD-2.5.
041. Фреза (Drill): 1.4. Фреза ?2.8 (Drill): TD-2.8.
051. Фреза (Drill): 1.5. Фреза ?3.2 (Drill): TD-3.2.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25775»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.