Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25763 выдано Росздравнадзором 01.07.2025 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental» производства "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943470
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2025
- Период действия версии
- с 01.07.2025 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "А.Б. Дентал Девайсес Лтд."Израиль, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛЛЕКТ ВИЖН"197371, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д. 25, к.1 литер А, кв. 43Н
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕЛЛЕКТ ВИЖН"197371, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д. 25, к.1 литер А, кв. 43Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25763 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.07.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2025/25763 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для хирургической навигации (AB Guided Surgical Kit): TKD-Guided, в составе: |
| 02 | 2. Набор конических фрез со стоннером (Conical Drills Kit): TKDC, в составе: |
| 03 | 3. Набор конических фрез со стоппером (Conical Drills Kit): TKDC-T8C, в составе: |
| 04 | 4. Набор хирургический средний (Medium Organizer Kit without Irrigation): TKM-T8C, в составе: |
| 05 | 5. Набор хирургический средний со ступенчатыми фрезами - коническая платформа (Medium Organizer Kit without Irrigation SD-CP): TKM-T8C-SD-CP, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25763»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25763?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.