Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07635 выдано Росздравнадзором 17.08.2010 на медицинское изделие «Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями» производства "Копан Васп С.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932184
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Дата внесения изменений
- 10.06.2025
- Период действия версии
- с 10.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Васп С.р.л."Италия, Copan Wasp S.r.l., Via A. Grandi, 32, 25125, Brescia, Italy
- Заявитель
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Представитель в РФ
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07635 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Копан Васп С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2022 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.09.2020 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07635»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Васп С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.