Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализа
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7017 выдано Росздравнадзором 06.04.2018 на медицинское изделие «Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализа» производства "Копан Васп С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943587
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2018
- Дата внесения изменений
- 10.04.2025
- Период действия версии
- с 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Васп С.р.л."Италия, Copan Wasp S.r.l., Via A. Grandi, 32, 25125, Brescia, Italy
- Заявитель
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Представитель в РФ
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7017 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Копан Васп С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.04.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализа» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2018 | РЗН 2018/7017 | Автоматизированная система WASPLab для инкубации микробиологических культур и контроля роста колоний методом фоторегистрации и сравнительного дифференциального анализа | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой |
| 02 | II. Инкубатор одинарный со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный), |
| 03 | III. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур, с воздушной атмосферой |
| 04 | IV. Инкубатор двойной со станцией фоторегистрации и анализа изображений роста культур с СO2 атмосферой (углекислотный) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7017»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Васп С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.