Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07635 на медицинское изделие «Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями» производства "Копан Васп С.р.л." выдано Росздравнадзором 17 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932184
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Дата внесения изменений
- 07.09.2022
- Период действия версии
- с 07.09.2022 до 10.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Васп С.р.л."Италия, Copan Wasp S.r.l., Via A. Grandi, 32, 25125, Brescia, Italy
- Заявитель
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Представитель в РФ
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2025 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Действует |
| 07.09.2022 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.09.2020 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07635»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Васп С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.