Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07635 на медицинское изделие «Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Копан Италия С.п.А." выдано Росздравнадзором 17 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2010
- Период действия версии
- с 17.08.2010 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Копан Италия С.п.А."Италия, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2025 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Действует |
| 07.09.2022 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.09.2020 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2010/07635 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для автоматизированного микробиологического посева Wasp с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07635»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Копан Италия С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.