Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11507 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями» производства «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914521
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Дата внесения изменений
- 25.03.2026
- Период действия версии
- с 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH)Kirchstrasse 19, 56412 Gackenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Представляет собой дыхательный аппарат для кратковременной и долговременной дыхательной терапии недоношенных, новорожденных и детей первых лет жизни. Аппарат применяется при неудовлетворительной работе легких, обусловленной их недоразвитостью у новорожденных в результате заболевания или при полном нарушении механики дыхания.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11507 | Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких F120 Mobil |
| 02 | 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких F120 В |
| 03 | 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких F120 A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.