Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11507 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914521
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник"Германия, Дальнее зарубежье, F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"107113, Российская Федерация, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | ФСЗ 2012/11507 | Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких F120 A в составе: |
| 02 | 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких F120 В в составе: |
| 03 | 3.Аппарат для искусственной вентиляции легких F120 Mobil в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.