Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939378
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01796 на медицинское изделие «Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene» производства Alcon Laboratories, Inc. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.05.2008
- Период действия версии
- с 16.05.2008 до 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc.6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- Представительство компании "Алкон Фармасьютикалз, Лтд."Россия, 109004, ул.Николоямская, д.54
- Представитель в РФ
- Представительство компании "Алкон Фармасьютикалз, Лтд."Россия, 109004, ул.Николоямская, д.54
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939378Нити сухожильные, капроновые, полиэфирные, полипропиленовые(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2008/01796 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene | Действует |
| 25.11.2019 | ФСЗ 2008/01796 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСЗ 2008/01796 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene | Внесено изменение |
| 16.05.2008 | ФСЗ 2008/01796 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный офтальмологический: BioSorb |
| 02 | Материал шовный офтальмологический: Silk |
| 03 | Материал шовный офтальмологический: Polyester |
| 04 | Материал шовный офтальмологический: Nylon |
| 05 | Материал шовный офтальмологический: Polypropylene |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.