Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13245 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе)» производства "ВДВ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912076
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Период действия версии
- с 22.11.2012 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВДВ ГмбХ"Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany
- Заявитель
- ООО "Пи Джи Логистик"115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2012/13245 | Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба | Действует |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13245 | Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм; размеры (size): 015 |
| 02 | 1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм; размеры (size): 020 |
| 03 | 1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм; размеры (size): 025 |
| 04 | 1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм; размеры (size): 030 |
| 05 | 1. Антэос NiTi К-Файлы (Antaeos NiTi K-Files), стерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм; размеры (size): 035 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВДВ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.