Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/263 выдано Росздравнадзором 15.03.2013 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Дата внесения изменений
- 30.12.2016
- Период действия версии
- с 30.12.2016 до 24.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/263 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Действует |
| 29.11.2022 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2019 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | РЗН 2013/263 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/263»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.