Канюля артериальная стерильная одноразовая BD Arterial Cannula 20G/1.10мм x 45мм
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03357 выдано Росздравнадзором 20.01.2004 на медицинское изделие «Канюля артериальная стерильная одноразовая BD Arterial Cannula 20G/1.10мм x 45мм» производства Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. (Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929351
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2004
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. (Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк.)9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для установки в лучевую артерию в целях мониторинга артериального давления определения газов артериальной крови.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2022 | ФСЗ 2008/03357 | Канюля артериальная стерильная одноразовая BD Arterial Cannula 20G/1.10мм x 45мм | Внесено изменение |
| 07.11.2014 | ФСЗ 2008/03357 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии | Внесено изменение |
| 12.01.2009 | ФСЗ 2008/03357 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.01.2004 | МЗ РФ № 2004/6 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии: BD FloPro Withdrawal Cannula, BD Arterial Cannula with Flowswitch | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюля артериальная стерильная одноразовая BD Arterial Cannula 20G/1.10мм x 45мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03357»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. (Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.