Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03357 на медицинское изделие «Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии» производства Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи Системс Инк., США выдано Росздравнадзором 20 января 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2004
- Дата внесения изменений
- 07.11.2014
- Период действия версии
- с 07.11.2014 до 07.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи Системс Инк., СШАСША, Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | ФСЗ 2008/03357 | Канюля артериальная стерильная одноразовая BD Arterial Cannula 20G/1.10мм x 45мм | Действует |
| 07.04.2022 | ФСЗ 2008/03357 | Канюля артериальная стерильная одноразовая BD Arterial Cannula 20G/1.10мм x 45мм | Внесено изменение |
| 07.11.2014 | ФСЗ 2008/03357 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии | Внесено изменение |
| 20.01.2004 | МЗ РФ № 2004/6 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии: BD FloPro Withdrawal Cannula, BD Arterial Cannula with Flowswitch | Внесено изменение |
| 12.01.2009 | ФСЗ 2008/03357 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии BD FloPro Withdrawal Cannula |
| 02 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии BD Arterial Cannula |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03357»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи Системс Инк., США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.