Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03357 выдано Росздравнадзором 20.01.2004 на медицинское изделие «Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ", Швеция. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2004
- Дата внесения изменений
- 12.01.2009
- Период действия версии
- с 12.01.2009 до 07.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ", ШвецияBecton Dickinson Infusion Therapy AB, P.O. Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden
- Заявитель
- "Бектон Дикинсон Критикал Кэр Системз Пте Лтд.", СингапурBecton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd., 198 Yishun Avenue 7, 768926 Singapore
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03357 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ", Швеция. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.01.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | ФСЗ 2008/03357 | Канюля артериальная стерильная одноразовая BD Arterial Cannula 20G/1.10мм x 45мм | Действует |
| 07.04.2022 | ФСЗ 2008/03357 | Канюля артериальная стерильная одноразовая BD Arterial Cannula 20G/1.10мм x 45мм | Внесено изменение |
| 07.11.2014 | ФСЗ 2008/03357 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии | Внесено изменение |
| 20.01.2004 | МЗ РФ № 2004/6 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии: BD FloPro Withdrawal Cannula, BD Arterial Cannula with Flowswitch | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии BD FloPro Withdrawal Cannula |
| 02 | Канюли стерильные одноразовые для инфузионной терапии BD Arterial Cannula |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03357»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ", Швеция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.