Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12671 выдано Росздравнадзором 24.11.2020 на медицинское изделие «Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических» производства MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925064
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2020
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для изготовления и установки одно- и многокомпонентной протезной реставрации с опорой на остеоинтегрированные дентальные имплантаты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2020 | РЗН 2020/12671 | Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических в вариантах исполнений:6. Абатмент Multi-unit угловой 30 тип 2, модели: L 8412 |
| 02 | Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических в вариантах исполнений:6. Абатмент Multi-unit угловой 30 тип 2, модели: L 8411 |
| 03 | Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических в вариантах исполнений:6. Абатмент Multi-unit угловой 30 тип 2, модели: L 8410 |
| 04 | Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических в вариантах исполнений:6. Абатмент Multi-unit угловой 30 тип 2, модели: L 8402 |
| 05 | Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических в вариантах исполнений:6. Абатмент Multi-unit угловой 30 тип 2, модели: L 8401 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12671»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.