Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22596 на медицинское изделие «Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE» производства MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ) выдано Росздравнадзором 6 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936124
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2024
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначено для создания индивидуальных ортопедических реставраций на дентальных имплантатах при восстановлении внешнего вида и функции зубов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2024/22596 | Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE | Действует |
| 06.05.2024 | РЗН 2024/22596 | Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, варианты исполнения: 4. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC с винтом, в составе: |
| 02 | Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, варианты исполнения: 3. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF с винтом, в составе: |
| 03 | Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, варианты исполнения: 2. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC с винтом, в составе: |
| 04 | Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, варианты исполнения: 1. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF с винтом, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22596»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.