Сверла стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18741 выдано Росздравнадзором 08.11.2022 на медицинское изделие «Сверла стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями» производства MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930870
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2022
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для препарирования ложа имплантата при установке дентальных имплантатов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2022 | РЗН 2022/18741 | Сверла стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 87
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сверла стоматологические для дентальной имплантации в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Сверла стоматологические для дентальной имплантации, варианты исполнения: 14. Сверло стоматологическое расширяющее коническое Microcone: 2-14-62. |
| 02 | Сверла стоматологические для дентальной имплантации в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Сверла стоматологические для дентальной имплантации, варианты исполнения: 14. Сверло стоматологическое расширяющее коническое Microcone: 2-14-61. |
| 03 | Сверла стоматологические для дентальной имплантации в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Сверла стоматологические для дентальной имплантации, варианты исполнения: 13. Сверло стоматологическое кортикальное Ргосопе: С 14-5016. |
| 04 | Сверла стоматологические для дентальной имплантации в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Сверла стоматологические для дентальной имплантации, варианты исполнения: 13. Сверло стоматологическое кортикальное Ргосопе: С 14-4316. |
| 05 | Сверла стоматологические для дентальной имплантации в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Сверла стоматологические для дентальной имплантации, варианты исполнения: 13. Сверло стоматологическое кортикальное Ргосопе: С 14-3816. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.