Скан-маркер универсальный с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03555663 выдано Росздравнадзором 22.10.2025 на медицинское изделие «Скан-маркер универсальный с принадлежностями» производства MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03555663
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Скан-маркеры предназначены для регистрации точного положения имплантата/абатмента в полости рта или на модели для последующего корректного переноса положения на 3D-модель при сканировании.
Модели изделия 132
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скан-маркер BASE для SRA 4.6, с винтом |
| 02 | Скан-маркер BASE для SRA 3.5, с винтом |
| 03 | Скан-маркер с уровня имплантата, платформа RB/WB, с винтом |
| 04 | Скан-маркер с уровня имплантата, платформа WN, с винтом |
| 05 | Скан-маркер с уровня имплантата, платформа RN, с винтом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03555663»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03555663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.