Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03523 выдано Росздравнадзором 11.01.2009 на медицинское изделие «Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями» производства Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936288
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation)125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
- Заявитель
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.123Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Назначение изделия
Аспиратор отсасывает в вакуумное отверстие устройств забора крови, используемых в операционной или во время постоперационного выздоровления чтобы отсасывать пролитую кровь и жидкости от хирургической области или закрытой раны.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2024 | ФСЗ 2008/03523 | Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.12.2015 | ФСЗ 2008/03523 | Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/03523 | Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.