Номер РУ ФСЗ 2011/10185

Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics», модель 208 (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10185 на медицинское изделие «Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics», модель 208 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гемонетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 19 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911067
Дата первичной регистрации
19.07.2011
Период действия версии
с 19.07.2011 до 19.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
11.08.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026ФСЗ 2011/10185Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics», модель 208Действует
19.07.2011ФСЗ 2011/10185Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics», модель 208 (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы "Haemonetics", модель 208

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.