Системы фильтрации для удаления лейкоцитов
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2410 выдано Росздравнадзором 12.02.2015 на медицинское изделие «Системы фильтрации для удаления лейкоцитов» производства Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936008
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2015
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation)125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
- Заявитель
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для лейкофильтрации компонентов крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | РЗН 2015/2410 | Системы фильтрации для удаления лейкоцитов | Внесено изменение |
| 12.02.2015 | РЗН 2015/2410 | Системы фильтрации для удаления лейкоцитов | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCT434CCL; |
| 02 | - из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL |
| 03 | - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP10BEL; |
| 04 | - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP10BBSL |
| 05 | - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BBS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2410»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Гемонетикс Корпорейшн (Haemonetics Corporation). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.