Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14693 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926003
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2021
- Период действия версии
- с 02.07.2021 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2021/14693 | Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN | Действует |
| 02.07.2021 | РЗН 2021/14693 | Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий |
| 02 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный |
| 03 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий |
| 04 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный |
| 05 | Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.