Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter, в вариантах исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4568 выдано Росздравнадзором 11.08.2016 на медицинское изделие «Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter, в вариантах исполнения с принадлежностями» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933621
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2016
- Дата внесения изменений
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter в вариантах исполнения, с принадлежностями предназначены для установки и позиционирования медицинского оконечного оборудования в операционном зале, в отделениях интенсивной терапии, а также для подачи медицинских газов, вакуума, сжатого воздуха, электричества и данных.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2023 | РЗН 2016/4568 | Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter, в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | РЗН 2016/4568 | Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | РЗН 2016/4568 | Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter 600X, в составе: |
| 02 | III. Консоль жизнеобеспечения медицинская ORbiter 300, в составе: |
| 03 | II. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter 200M, в составе |
| 04 | I. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter 90S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4568»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4568?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.