Формирователь десны для имплантатов стоматологических
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13205 на медицинское изделие «Формирователь десны для имплантатов стоматологических» производства MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ) выдано Росздравнадзором 19 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925775
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2021
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
изделие предназначено для правильного формирования мягких тканей десны перед размещением протетических компонентов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2021/13205 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических | Действует |
| 19.01.2021 | РЗН 2021/13205 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 2. Формирователь десны Quattrocone 32 4-03-06. |
| 02 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 2. Формирователь десны Quattrocone 31 4-03-05; |
| 03 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 2. Формирователь десны Quattrocone 30 4-03-04; |
| 04 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 1. Формирователь десны С 73-6. |
| 05 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 1. Формирователь десны С 73-4; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.