Формирователь десны для имплантатов стоматологических
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13205 выдано Росздравнадзором 19.01.2021 на медицинское изделие «Формирователь десны для имплантатов стоматологических» производства "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925775
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2021
- Период действия версии
- с 19.01.2021 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДЕНТиКА ГмбХ"Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13205 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.01.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Формирователь десны для имплантатов стоматологических» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2021/13205 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических | Действует |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 1. Формирователь десны 1-03-01; |
| 02 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 1. Формирователь десны 1-03-02; |
| 03 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 1. Формирователь десны 1-03-03; |
| 04 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 1. Формирователь десны 2-03-02; |
| 05 | Формирователь десны для имплантатов стоматологических в исполнениях: 1. Формирователь десны 2-03-03; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.