VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5918 на медицинское изделие «VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые» производства "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915216
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2017
- Период действия версии
- с 06.07.2017 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ"Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Представитель в РФ
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 24.02.2025 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2017/5918 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые | Действует |
| 06.07.2017 | РЗН 2017/5918 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 6; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. |
| 02 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 8; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. |
| 03 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 2-х ходовые: размеры (CH/FR) 10; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. |
| 04 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 6; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. |
| 05 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 8; длина (мм) не менее 280; объем баллона (мл) 3/3-5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5918»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5918?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.