Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2578 выдано Росздравнадзором 23.02.1997 на медицинское изделие «Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава» производства "Зиммер Инк", США, Zimmer Inc. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.02.1997
- Дата внесения изменений
- 06.05.2015
- Период действия версии
- с 06.05.2015 до 14.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк", США, Zimmer IncСоединенные Штаты, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2578 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Инк", США, Zimmer Inc. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.02.1997. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 28.01.2020 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 18.09.2018 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 14.10.2016 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 21.12.2006 | ФС № 2006/2124 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.02.1997 | МЗ РФ № 97/70 | Комплексные эндопротезы тазобедренного сустава с набором инструментов | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис» |
| 02 | 1. Ножки бедренные различных модификаций: «СПТ» |
| 03 | 1. Ножки бедренные различных модификаций: «Мэйо» |
| 04 | 1. Ножки бедренные различных модификаций: «М/Л Клин» |
| 05 | 1. Ножки бедренные различных модификаций: «Трабекулар Металл» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2578»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк", США, Zimmer Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.