Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2957 на медицинское изделие «Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 18 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915747
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2015
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя, с принадлежностями предназначен для использования при чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции и абляции мягких тканей, в том числе частичной или полной абляции неоперабельных опухолей печени.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2015/2957 | Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями | Действует |
| 18.08.2015 | РЗН 2015/2957 | Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.