Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2957 на медицинское изделие «Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями» производства "Ковидиен Ллс " выдано Росздравнадзором 18 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915747
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2015
- Период действия версии
- с 18.08.2015 до 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен Ллс "США, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2015/2957 | Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями | Действует |
| 18.08.2015 | РЗН 2015/2957 | Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте с кабелем, инструкцией по эксплуатации и компакт-диском с руководством пользователя с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор для микроволновой абляции Evident в комплекте |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен Ллс ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.