Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11170 на медицинское изделие «Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930555
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Обеспечение оксигенации и вентиляции (удалении углекислого газа) пациента.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Действует |
| 05.08.2022 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Внесено изменение |
| 19.05.2020 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 29. Мешки дыхательные |
| 02 | 28. Фильтры воздушные |
| 03 | 27. Фильтры электростатические |
| 04 | 26. Фильтры механические |
| 05 | 25. Трубки трахеостомические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.