Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11170 на медицинское изделие «Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930555
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 05.08.2022
- Период действия версии
- с 05.08.2022 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Действует |
| 05.08.2022 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Внесено изменение |
| 19.05.2020 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Внесено изменение |
| 30.10.2014 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11170 | Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аспирационные системы открытые |
| 02 | 2. Аспирационные системы закрытые |
| 03 | 3. Датчики. |
| 04 | 4. Соединительные кабели |
| 05 | 5. Загубники |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.