Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02741 выдано Росздравнадзором 28.10.2008 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями» производства GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920768
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2008
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГTiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначена для использования квалифицированным врачом в целях проведения ультразвукового исследования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | ФСЗ 2008/02741 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.03.2011 | ФСЗ 2008/02741 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02741 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.