Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23226 выдано Росздравнадзором 30.07.2024 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями» производства GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939317
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГTiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская предназначена для использования квалифицированным врачом или специалистом по ультразвуковой диагностике в целях проведения ультразвуковых исследований следующих типов: сканирование в диагностических целях, в том числе для проведения измерений на полученном изображении.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2024 | РЗН 2024/23226 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 22, с принадлежностями: |
| 02 | II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 20, с принадлежностями: |
| 03 | I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 18, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.