Номер РУ РЗН 2015/3460

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3460 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями» производства GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ выдано Росздравнадзором 21 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02922380
Дата первичной регистрации: 21.12.2015
Дата внесения изменений: 23.01.2026
Период действия версии: с 23.01.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ
Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
Заявитель: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска: 2A
Код ОКПД 2: 26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Назначение изделия

Данная система предназначена для использования квалифицированным врачом или специалистом по ультразвуковой диагностике в целях проведения ультразвуковых исследований следующих типов: сканирование в диагностических целях, в том числе для проведения измерений на полученном изображении.

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
23.01.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
17.04.2020	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

Дата	Номер	Название	Статус
23.01.2026	РЗН 2015/3460	Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями	Действует
17.04.2020	РЗН 2015/3460	Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями	Внесено изменение
21.12.2015	РЗН 2015/3460	Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3460»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3460?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.