Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02741 выдано Росздравнадзором 28.10.2008 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)» производства "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2008
- Дата внесения изменений
- 11.03.2011
- Период действия версии
- с 11.03.2011 до 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ"Австрия, GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02741 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2008/02741 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями | Действует |
| 12.12.2018 | ФСЗ 2008/02741 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02741 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.