Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09292 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностями» производства GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910487
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГTiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система предназначена для использования квалифицированным врачом-диагностом с целью проведения ультразвукового исследования в следующих клинических приложениях: плод/акушерство; брюшная полость/гинекология (включая контроль развития фолликулов при бесплодии); педиатрия; поверхностные органы (грудные железы, тестикулы, щитовидная железа и т. д.); голова новорожденного и взрослого; кардиология (детей и взрослых); периферические сосуды; глубокие и поверхностные мышцы скелета; трансвагинальные и трансректальные исследования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2011/09292 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностями | Действует |
| 11.03.2011 | ФСЗ 2011/09292 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730 с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730, варианты исполнения: Voluson 730 Expert |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson 730, варианты исполнения: Voluson 730 Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09292»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Healthcare Austria GmbH&Co OG / ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.