Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая Mucograft
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06048 выдано Росздравнадзором 28.01.2010 на медицинское изделие «Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая Mucograft» производства Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03833028
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2010
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ)Geistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Назначение изделия
Для закрытия ран слизистой оболочки полости рта и поддержки процессов заживления и регенерации ран при дефектах и недостатках слизистой оболочки полости рта
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06048 | Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая Mucograft | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая Mucograft |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06048»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.