Имплантаты для регенерации костной ткани Orthoss и хрящевой ткани Chondro-Gide
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4202 выдано Росздравнадзором 21.07.2006 на медицинское изделие «Имплантаты для регенерации костной ткани Orthoss и хрящевой ткани Chondro-Gide» производства Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917198
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2006
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ)Geistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СПАЙНТЕХ"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, УЛ КИПЛИНГА, Д. 41/2, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СПАЙНТЕХ"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВНУКОВО, УЛ КИПЛИНГА, Д. 41/2, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Имплантаты для регенерации костной и хрящевой ткани
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4202 | Имплантаты для регенерации костной ткани Orthoss и хрящевой ткани Chondro-Gide | Внесено изменение |
| 21.07.2006 | ФС № 2006/1114 | Имплантаты для регенерации костной ткани Orthoss и хрящевой ткани Chondro-Gide | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для регенерации хрящевой ткани Chondro-Gide |
| 02 | Имплантаты для регенерации костной ткани Orthoss |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4202»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.