Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размеры: 15х20х6 мм, 20х40х6 мм
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11765 выдано Росздравнадзором 19.08.2020 на медицинское изделие «Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размеры: 15х20х6 мм, 20х40х6 мм» производства Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922784
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2020
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ)Geistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Назначение изделия
Geistlich Fibro-Gide предназначен для аугментации мягких тканей в полости рта в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии с целью восстановления альвеолярного гребня и увеличения толщины мягкой ткани.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2020 | РЗН 2020/11765 | Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размеры: 15x20x6 мм, 20x40x6 мм | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размер: 20x40x6 мм |
| 02 | Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размер: 15x20x6 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.