Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07731 выдано Росздравнадзором 24.08.2010 на медицинское изделие «Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm» производства Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891700
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ)Geistlich Pharma AG, Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Назначение изделия
Для регулируемой регенерации кости и регенерации пародонтальной ткани.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07731 | Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16x22mm | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Gide, 16x22mm |
| 02 | Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07731»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geistlich Pharma AG (Гайстлих Фарма АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.