Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7514 выдано Росздравнадзором 21.08.2018 на медицинское изделие «Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924227
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2018
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Для кинезиологического тейпирования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2021 | РЗН 2018/7514 | Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER | Внесено изменение |
| 21.08.2018 | РЗН 2018/7514 | Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER | Внесено изменение |
Модели изделия 168
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER: 3. На полимерной основе (искусственный шелк) в рулонах (размер: 10 см х 500 см; цвет: оранжевый). |
| 02 | Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER: 3. На полимерной основе (искусственный шелк) в рулонах (размер: 10 см х 500 см; цвет: фиолетовый). |
| 03 | Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER: 3. На полимерной основе (искусственный шелк) в рулонах (размер: 10 см х 500 см; цвет: зеленый). |
| 04 | Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER: 3. На полимерной основе (искусственный шелк) в рулонах (размер: 10 см х 500 см; цвет: желтый). |
| 05 | Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER: 3. На полимерной основе (искусственный шелк) в рулонах (размер: 10 см х 500 см; цвет: розовый). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7514»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.