Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 в исполнениях с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6109 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 в исполнениях с принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.) выдано Росздравнадзором 18 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924805
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2017
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Ультразвуковая система ACUSON S2000 предназначена для всей процедуры клинического обследования от визуализации до архивирования полученных изображений в отделении функциональной диагностики. Система обеспечивает визуализацию как по общим, так и по сердечно-сосудистым приложениям. Программное обеспечение системы поддерживает программные приложения, предустановленные параметры визуализации для конкретных обследований, измерения, маркеры тела, комментарии, отчеты и диагностику системы. Система разработана для того, чтобы обеспечивать наилучшее качество изображения, интеллектуальный рабочий процесс, удобство в управлении. Система ультразвукового сканирования ACUSON S2000 может применяться для следующих типов обследований: абдоминальные (почки), перинатальные (ЭхоКГ плода), гинекологические, обследования поверхностных органов (молочные железы, яички, щитовидная железа), обследования скелета и мышц, педиатрические (брюшная полость, бедро младенца, голова новорожденного),кардиологические, сосудистые (артериальные и венозные),обследования пальцев, урологические (половой член, таз, предстательная железа. Приставка для автоматизированного исследования молочной железы ACUSON S2000 предназначена для применения с ультразвуковой системой ACUSON S2000 и обеспечивает получение диагностических ультразвуковых изображений молочной железы. ACUSON S2000 ABVS автоматически сканирует молочную железу за счет контролируемого, независимого от оператора движения, и получает трехмерные (объемные) изображения молочной железы для последующего анализа.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2017/6109 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 в исполнениях с принадлежностями | Действует |
| 29.07.2020 | РЗН 2017/6109 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 в исполнениях с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.07.2018 | РЗН 2017/6109 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 в исполнениях с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | РЗН 2017/6109 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 в исполнениях с принадлежностями: Базовый блок 2 |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 в исполнениях с принадлежностями: Базовый блок 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.