Номер РУ РЗН 2017/6109

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6109 выдано Росздравнадзором 18.08.2017 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.08.2017
Период действия версии
с 18.08.2017 до 24.07.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Юр. адрес: США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Заявитель
ООО "Сименс"
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Представитель в РФ
ООО "Сименс"
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6109 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.08.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
25.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
29.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
24.07.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
20.12.2017Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Модели изделия 1

Название
01ACUSON S2000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6109»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.