Интродьюсер Prelude
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9693 на медицинское изделие «Интродьюсер Prelude» производства Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.») выдано Росздравнадзором 21 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923795
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2020
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»)1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
для предоставления доступа и упрощения чрескожного введения различных устройств в вены и/или артерии, а также для поддержания гемостаза при различных диагностических и терапевтических процедурах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | РЗН 2020/9693 | Интродьюсер Prelude | Действует |
| 21.02.2020 | РЗН 2020/9693 | Интродьюсер Prelude | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер Prelude в вариантах исполнения: 6. Вариант исполнения Prelude IDeal |
| 02 | Интродьюсер Prelude в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения PreludeEASE |
| 03 | Интродьюсер Prelude в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения Prelude Short |
| 04 | Интродьюсер Prelude в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения Prelude PRO |
| 05 | Интродьюсер Prelude в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения Prelude |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.