Проводник диагностический InQwire с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6896 выдано Росздравнадзором 15.03.2018 на медицинское изделие «Проводник диагностический InQwire с принадлежностями» производства Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918337
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2018
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»)1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Проводники Merit Medical используются в качестве вспомогательных инструментов для размещения устройств в процессе проведения диагностических и интервенционных процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2018 | РЗН 2018/6896 | Проводник диагностический InQwire с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 120
| № | Название |
|---|---|
| 01 | проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 80 см (31.5"), конфигурация кончика: двусторонний J-Tip 3 мм/прямой; Heavy Duty (HD); |
| 02 | проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: двусторонний J-Tip 3 мм/прямой; Heavy Duty (HD). |
| 03 | проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 80 см (31,5"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм; Standard; |
| 04 | проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 50 см (20"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм; Standard; |
| 05 | проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: прямой; Standard Exchange; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.