Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9654 на медицинское изделие «Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL)» производства Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.») выдано Росздравнадзором 14 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921397
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2020
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»)1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c гидрофильным покрытием показаны для чрескожного дренажа жидкости
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2020/9654 | Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) | Действует |
| 14.02.2020 | РЗН 2020/9654 | Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром10F (3,3 мм); длиной 25 см, в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) прямой с гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. - Коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. |
| 02 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром10F (3,3 мм); длиной 20 см, в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) прямой с гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. - Коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. |
| 03 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); длиной 25 см, в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) прямой с гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. - Коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп. |
| 04 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); длиной 25 см в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) прямой с гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; -Троакар - 1 шт. |
| 05 | Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 8,5 F (2,8 мм); длиной 25 см в составе: -Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c J-образным кончиком c гидрофильным покрытием - 1 шт; -Канюля металлическая - 1 шт; - Троакар - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.