Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8037 на медицинское изделие «Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve» производства Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.») выдано Росздравнадзором 22 января 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919469
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2019
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»)1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve предназначены для чрескожного дренирования жидкостей из полостей тела при абсцессах, асците брюшной полости, нефростомии. Изделия предназначены для использования в клиниках, больницах и других медицинских учреждениях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | РЗН 2019/8037 | Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve | Действует |
| 22.01.2019 | РЗН 2019/8037 | Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve в следующих вариантах исполнения: 24. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе; |
| 02 | Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve в следующих вариантах исполнения: 23. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: |
| 03 | Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve в следующих вариантах исполнения: 22. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: |
| 04 | Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve в следующих вариантах исполнения: 21. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 6,5F (2,1 мм); 7,5F (2,4 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, в составе: |
| 05 | Наборы запирающихся дренажных катетеров ReSolve в следующих вариантах исполнения: 20. Набор запирающегося дренажного катетера ReSolve Locking Drainage Catheter NV, катетер диаметром 8,5F (2,8 мм); 10F (3,3 мм); 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм); длиной 15 см, 25 см, 40 см, дилататор диаметром 8F (2,7 мм), 10F (3,3 мм), 12F (4,0 мм); 14F (4,6 мм), длиной 20 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8037»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.